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Metodología Repositorio

repositorio: reporte de ensayos clínicos

A Guideline for Reporting Mediation Analyses of Randomized Trials and Observational Studies: The AGReMA Statement | JAMA (Acceso libre)

  • En este artículo se recoge la guía AGReMA para el reporte de análisis de mediación en ensayos clínicos aleatorizados y en estudios observacionales. Se puede acceder a más material sobre la guía en su página web AGReMA (agrema-statement.org).

CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials | BMJ (Acceso libre)

  • En este artículo se recoge la declaración CONSORT para el reporte de estudios piloto o de factibilidad. Es importante leer este documento antes de comenzar a planificar un estudio piloto, ya que la finalidad de los mismos difiere mucho de la de los ensayos clínicos.

CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials | BMC Medicine (Acceso libre)

  • En este artículo se recoge la declaración CONSORT para el reporte de ensayos clínicos aleatorizados.

Guía de registro de ensayos clínicos en ClinicalTrials.gov (Acceso libre)

  • En esta página se puede acceder a la guía del registro de ensayos clínicos en ClinicalTrials, un paso indispensable a nivel ético y metodológico en investigación.

Guidance for biostatisticians on their essential contributions to clinical and translational research protocol review | J Clin Transl Sci (Acceso libre)

  • En este artículo se ofrecen una serie de recomendaciones para el reporte y revisión de protocolos de investigación, con respecto a cuestiones relacionadas con estadística aplicada.

Guidelines for the Content of Statistical Analysis Plans in Clinical Trials | JAMA (Acceso libre)

  • En este artículo se recoge una guía para el reporte de los planes de análisis estadísticos en los protocolos de ensayos clínicos.

SPIRIT 2013 Statement: Defining Standard Protocol Items for Clinical Trials | Annals of Internal Medicine (Acceso libre)

  • En este artículo se recoge la declaración SPIRIT para el reporte de protocolos de ensayos clínicos.

Statistical Analysis Plan (SAP) | ACTA – Australian Clinical Trials Alliance (Acceso libre)

  • En este enlace se recogen una serie de guías de la Alianza Australiana de Ensayos Cínicos para el reporte de los planes de análisis estadísticos en protocolos de ensayos clínicos. 

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